中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)：盛諾基醫(yī)藥啟動乳腺癌腦轉(zhuǎn)移新藥II/III期臨床試驗(yàn)
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)5月25日訊（記者 朱國旺）5月24日，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱盛諾基醫(yī)藥）宣布，啟動SNG1005用于治療“既往全腦放療后腦實(shí)質(zhì)進(jìn)展的HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者”的II/III期臨床試驗(yàn)。
目前乳腺癌腦轉(zhuǎn)移臨床治療尚無標(biāo)準(zhǔn)治療藥物上市。現(xiàn)有主要治療方法為全腦放療或立體定向放射治療，患者生存期短，其中HER2陰性人群預(yù)后更差。而且大部分化療藥物及大分子藥物穿透血腦屏障能力很低，難以對顱內(nèi)病灶起到治療作用，加之受全身毒性以及原發(fā)性腫瘤化療敏感性限制而療效有限。目前尚無批準(zhǔn)用于治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移藥物。臨床急需可滿足乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者強(qiáng)烈生存渴望的有效治療藥物。
SNG1005由加拿大Angiochem公司研發(fā)，是由紫杉醇分子與化學(xué)合成的多肽結(jié)合形成的偶聯(lián)物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實(shí)體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進(jìn)入顱內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤作用。在SNG1005的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果中，對于28例同時存在腦實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)移和軟腦膜轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者使用SNG1005進(jìn)行治療，其中位生存期達(dá)34周（約8個月），明顯延長患者的生存期。其III期臨床方案已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，盛諾基醫(yī)藥擁有在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。盛諾基醫(yī)藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以開展SNG1005乳腺癌腦實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)移的II/III期臨床試驗(yàn)和乳腺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移的III期臨床試驗(yàn)。
盛諾基醫(yī)藥在目前啟動SNG1005對比研究者選擇單藥化療治療既往全腦放療后腦實(shí)質(zhì)進(jìn)展的HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的多中心、隨機(jī)對照、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)后，亦計劃開展SNG1005乳腺癌腦膜轉(zhuǎn)移III期臨床試驗(yàn)。盛諾基醫(yī)藥將加快上述臨床試驗(yàn)進(jìn)程，推進(jìn)臨床急需藥物更好惠及患者。
盛諾基醫(yī)藥是一家以中藥現(xiàn)代化和生物科技相結(jié)合，專注于肝細(xì)胞癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤等惡性腫瘤領(lǐng)域，并延伸布局化學(xué)創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。