中國經(jīng)濟網(wǎng)：盛諾基創(chuàng)新藥啟動乳腺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移新適應(yīng)癥II/III期臨床試驗
北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱盛諾基醫(yī)藥）宣布，SNG1005用于治療“既往經(jīng)過腦轉(zhuǎn)移治療并出現(xiàn)新診斷軟腦膜轉(zhuǎn)移的HER2陰性乳腺癌患者”II/III期臨床試驗于8月1日啟動。在此之前，SNG1005用于治療“既往全腦放療后腦實質(zhì)進展的HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者”的II/III期臨床試驗已在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等多家醫(yī)療機構(gòu)展開。
乳腺癌是全世界常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居首位。傳統(tǒng)的放化療和抗體等大分子藥物可以延長乳腺癌患者的無進展生存期(PFS)和總生存期（OS）。但是，轉(zhuǎn)移性乳腺癌仍是一種無法治愈的疾病，也是全世界女性腫瘤患者死亡的主要原因，其中，軟腦膜轉(zhuǎn)移(leptomeningeal metastasis)死亡率較高。軟腦膜轉(zhuǎn)移是指惡性腫瘤細胞侵襲至軟腦膜和(或)侵襲至蛛網(wǎng)膜下腔的腦脊液中。乳腺癌患者中軟腦膜轉(zhuǎn)移的發(fā)病率約為5%。目前尚無批準用于治療乳腺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移的標準治療方案，治療方案都局限于局部放療和一些化療藥物（包括局部滴注和高劑量全身用藥），但臨床療效均欠佳，臨床十分急需對乳腺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移治療的有效藥物。
SNG1005是由紫杉醇分子與化學(xué)合成的多肽結(jié)合形成的偶聯(lián)物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進入顱內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤作用。在SNG1005的II期臨床試驗結(jié)果中，對于28例同時存在腦實質(zhì)轉(zhuǎn)移和軟腦膜轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者使用SNG1005進行治療，其中位生存期達34周（約8個月），明顯延長患者的生存期。
盛諾基醫(yī)藥董事長孟坤博士表示，經(jīng)過多年的發(fā)展，盛諾基醫(yī)藥確立了臨床急需，專注于肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等惡性腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)戰(zhàn)略，已對中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥等新領(lǐng)域進行布局。SNG1005治療乳腺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移III期臨床試驗方案已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，將在美國同步開展。“針對此類疾病藥物開發(fā)成功，將實現(xiàn)未被滿足的重大疾病臨床治療的急迫需求。”（朱文）