人民日報：國內(nèi)唯一上市的晚期肝癌中藥，納入2023版國家醫(yī)保目錄
2023-12-14 來源：人民日報健康客戶端
12月13日，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司淫羊藿素軟膠囊納入2023年國家醫(yī)保藥品目錄，用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療、且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌，患者外周血復(fù)合標(biāo)志物滿足至少兩項檢測指標(biāo)。
該藥是這次唯一納入國家醫(yī)保目錄的晚期肝細(xì)胞癌癌治療中藥，也是國內(nèi)唯一獲批上市的針對晚期肝細(xì)胞癌治療的中藥創(chuàng)新藥物，填補(bǔ)了國內(nèi)晚期肝細(xì)胞癌精準(zhǔn)治療的空白。
淫羊藿素軟膠囊，是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中藥1.2類創(chuàng)新藥，先后獲得國家“十一五”“十二五”“十三五”等5項“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的支持，于2022年1月獲批在上市，用于不可切除的晚期肝細(xì)胞癌一線治療。獲中國2022年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展，并入選國家衛(wèi)健委及中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）的《原發(fā)性肝癌診療指南》，為2022國內(nèi)唯一獲批的肝癌一線藥物。在2022版CSCO指南中，淫羊藿素軟膠囊同時被納入肝功能較好（Child A和≤7分B級）和肝功能較差患者（＞7分B級和C級）的專家推薦。
據(jù)悉，南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵教授此前牽頭的研究表明，淫羊藿素可通過多重機(jī)制，與經(jīng)肝動脈插管化療栓塞（TACE）、靶向治療、免疫治療協(xié)同增效。“基于淫羊藿素軟膠囊獨特的免疫調(diào)控機(jī)制以及良好的安全性，該藥未來或能在與化療、分子靶向治療藥物和免疫檢查點抑制等系統(tǒng)治療以及與手術(shù)、介入、消融和放療等局部治療的探索中展現(xiàn)更多潛力，為患者贏得更多生存獲益?！?/span>
盛諾基醫(yī)藥董事長、CEO孟坤博士表示，淫羊藿素軟膠囊納入2023版國家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對我國原創(chuàng)藥物的支持和鼓勵，有利于強(qiáng)化公司在晚期肝細(xì)胞癌治療領(lǐng)域做大做強(qiáng)，加快推動公司開展淫羊藿素軟膠囊更多適應(yīng)癥的臨床試驗以及后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)上市。