人民日報：淫羊藿素軟膠囊多地開出首批處方，治肝癌有了新方案
人民日報健康客戶端毛圓圓 5月26日，在江蘇南京大學醫(yī)學院附屬金陵醫(yī)院，由該院腫瘤中心主任秦叔逵開出首張淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）處方。
秦叔逵教授開出首張?zhí)幏?/span>
淫羊藿素軟膠囊，是由北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)，于2022年1月獲批的中藥1.2類創(chuàng)新藥，用于不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血復合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL。
秦叔逵介紹，淫羊藿素是從天然藥用植物淫羊藿中提取、分離、純化而來的單體化合物（含量＞98%），該研發(fā)歷時十余年，先后獲得了國家科技部“十一五”、“十二五”和“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等多項支持。
在一項由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、中國工程院院士孫燕和秦叔逵教授牽頭領導，28家研究中心共同參與完成的多中心、隨機、雙盲、雙模擬Ⅲ期研究中，淫羊藿素軟膠囊用于不可切除的晚期肝細胞癌一線治療，在預后更差的富集人群中相較于華蟾素對照組顯示出持續(xù)顯著生存獲益和更優(yōu)的安全性及生活質(zhì)量。
基于該研究結果，淫羊藿素軟膠囊被納入國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批，并于2022年1月獲批上市,并于2022年4月被中國臨床腫瘤學會（CSCO）列入了《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南（2022）》一線治療用藥。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南（2022版）》也將淫羊藿素軟膠囊作為推薦方案。
記者了解到，中國醫(yī)學科學研究院附屬腫瘤醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學附屬第三醫(yī)院、安徽省第二人民醫(yī)院等全國多家醫(yī)院分別開出北京、上海、安徽等地區(qū)的第一張?zhí)幏健?/span>