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人民日?qǐng)?bào)健康客戶端 毛圓圓  2022-09-03 

9月3日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)舉辦的中西醫(yī)肝癌精準(zhǔn)治療高峰論壇暨淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告會(huì)在京舉行。

該試驗(yàn)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國(guó)工程院孫燕院士和秦叔逵教授牽頭領(lǐng)導(dǎo)，28家研究中心共同參與完成，隨機(jī)雙盲雙模擬的全國(guó)多中心、III期臨床研究結(jié)果表明，淫羊藿素對(duì)比華蟾素一線治療晚期肝細(xì)胞癌，顯著延長(zhǎng)總生存時(shí)間。

據(jù)介紹，淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）是我國(guó)近10年來(lái)首個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域的原創(chuàng)天然藥物。2022年1月10日，淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）作為中藥1.2類創(chuàng)新藥經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療，且既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）。

“盛諾基醫(yī)藥從2006年公司成立就開始了淫羊藿素抗腫瘤相關(guān)課題的研究。從研究立項(xiàng)，到產(chǎn)品上市，歷時(shí)15年時(shí)間?！北本┦⒅Z基醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)孟坤博士介紹，2009年，淫羊藿素抗腫瘤獲得了“十一五重大新藥創(chuàng)制”等政策支持；2010年，獲得“十二五重大新藥創(chuàng)制”等政策支持；2017年，啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，并獲得國(guó)家“十三五重大新藥創(chuàng)制”政策支持。

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授介紹：“淫羊藿素是從中藥材‘淫羊藿’中提取，經(jīng)酶解獲得的含量在98.0%-102.0%的單體化合物，屬于小分子免疫調(diào)節(jié)類抗腫瘤藥物，早期臨床試驗(yàn)顯示，淫羊藿素對(duì)晚期肝細(xì)胞癌患者顯示了很好的安全性和耐受性?！?/span>

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授接受采訪

“淫羊藿素軟膠囊的上市，是中醫(yī)藥創(chuàng)新的成功代表，是我國(guó)新藥創(chuàng)制的重大成果。”中國(guó)工程院院士張伯禮在線上致辭中表示，我們對(duì)于中藥現(xiàn)代化研究，既支持開展復(fù)方、飲片、經(jīng)典名方等“原汁原味”的中藥研究，也鼓勵(lì)從中藥中提取有效組分進(jìn)行單體化合物或重新配伍研究。殊途同歸，都是為了研發(fā)出好的新藥。淫羊藿素在提取單體化合物這條道路上走在了前列，為廣大的晚期肝細(xì)胞癌患者帶來(lái)了改善生存預(yù)后、提高生活質(zhì)量的新武器。

“淫羊藿素取得今天的成績(jī)，可以說(shuō)是扶正研究在新世紀(jì)的傳承與發(fā)展?！睂O燕院士在致辭中也表示，上個(gè)世紀(jì)70年代開展的扶正中藥調(diào)控免疫功能的研究，從細(xì)胞水平已經(jīng)明確扶正中藥對(duì)于腫瘤患者的細(xì)胞免疫功能有雙向調(diào)節(jié)作用。淫羊藿素的研究對(duì)于中醫(yī)的扶正祛邪做了分子生物學(xué)的詮釋?！胺稣蝿t已經(jīng)成為腫瘤免疫治療中公認(rèn)的選擇，中藥可以與癌癥戰(zhàn)斗”。

北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)孟坤接受采訪

孟坤介紹，除了對(duì)肝癌的顯著作用外，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，淫羊藿素還可以抑制子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞等。此外，淫羊藿素可緩解大鼠膽汁淤積性肝纖維化，改善肝功能。“這些都是未來(lái)探索的方向，相信隨著研究的深入，淫羊藿素會(huì)給我們帶來(lái)更多的驚喜。”