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證券時(shí)報(bào)網(wǎng)燕云 2022-09-05 

近日，中西醫(yī)肝癌精準(zhǔn)治療高峰論壇暨阿可拉定—淫羊藿素軟膠囊臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告會(huì)在京成功舉辦。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)秦叔逵教授介紹，阿可拉定—淫羊藿素軟膠囊采用采用國(guó)際上公認(rèn)的科學(xué)方法進(jìn)行研究和驗(yàn)證，其獲批上市將有效地填補(bǔ)預(yù)后較差的肝細(xì)胞癌富集人群未被滿足的治療需求。

據(jù)了解，阿可拉定—淫羊藿素軟膠囊是由北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)，于2022年1月10日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥是世界范圍內(nèi)在肝癌領(lǐng)域第一個(gè)以采用外周血復(fù)合生物標(biāo)志物篩選富集人群的臨床研究結(jié)果作為主要審批依據(jù)的藥物。其獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)開啟了原創(chuàng)中藥新藥精準(zhǔn)治療晚期肝癌的序幕。

會(huì)上，張伯禮院士表示，淫羊藿素軟膠囊上市是中醫(yī)藥創(chuàng)新的成功代表，是守正創(chuàng)新的優(yōu)異實(shí)踐，也是我國(guó)新藥創(chuàng)制的重大成果。對(duì)于中藥現(xiàn)代化研究，既支持開展復(fù)方、飲片、經(jīng)典名方等“原汁原味”的中藥研究，也鼓勵(lì)從中藥中提取有效組分進(jìn)行單體化合物或重新配伍研究。殊途同歸，都是為了研發(fā)出好的新藥。淫羊藿素在提取單體化合物這條道路上走在了前列。

被稱為“癌癥之王”的肝癌，在我國(guó)不僅發(fā)病率高，且治療手段有限，加之肝癌的異質(zhì)性很高，治療起來(lái)非常棘手。

數(shù)據(jù)顯示，淫羊藿素軟膠囊成為我國(guó)近10年來(lái)首個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域的原創(chuàng)天然藥物。先后獲得國(guó)家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的支持。淫羊藿素是從淫羊藿提取物中篩選得到的抗腫瘤活性最強(qiáng)的小分子物質(zhì)。臨床試驗(yàn)顯示，淫羊藿素能夠有效縮小腫瘤或控制腫瘤進(jìn)展，延長(zhǎng)患者生存期，尤其是對(duì)晚期肝細(xì)胞癌患者顯示了很好的安全性和耐受性。

北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)孟坤博士介紹，對(duì)于淫羊藿素抗腫瘤的開發(fā)，公司2006年成立就開始了相關(guān)課題的研究。歷經(jīng)15年的研發(fā)攻關(guān)，終成正果。公司圍繞淫羊藿素的用途、晶型、制藥、前藥、制備工藝、制劑、藥材種植等方面，共獲得了14項(xiàng)境內(nèi)專利授權(quán)，14項(xiàng)境外專利授權(quán)。

孟坤表示，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示淫羊藿素有明確抗腫瘤作用，包括抑制子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、肝癌、生殖系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞等。此外，淫羊藿素可緩解大鼠膽汁淤積性肝纖維化，改善肝功能。這些都是未來(lái)探索的方向，隨著研究的深入，淫羊藿素會(huì)給人們帶來(lái)更多的驚喜。

公開資料顯示，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以中藥現(xiàn)代化和生物科技相結(jié)合，專注于肝細(xì)胞癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤等具有臨床迫切需求和良好市場(chǎng)前景的多個(gè)惡性腫瘤領(lǐng)域，以中藥創(chuàng)新藥為先導(dǎo)，并延伸布局化學(xué)創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司目前正在上交所科創(chuàng)板排隊(duì)上市，審核狀態(tài)為已問詢。由于我國(guó)肝癌精準(zhǔn)治療的藥物市場(chǎng)前景廣闊，隨著阿可拉定?淫羊藿素軟膠囊的上市，預(yù)計(jì)將會(huì)為公司帶來(lái)可觀的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。（燕云）