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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)：中藥創(chuàng)新瞄準(zhǔn)晚期肝癌的精準(zhǔn)治療
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2022年09月05日 15:53 來源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
“淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）是全世界范圍內(nèi)在肝癌領(lǐng)域第一個(gè)以采用外周血復(fù)合生物標(biāo)志物篩選富集人群的臨床研究結(jié)果作為主要審批依據(jù)的藥物。其獲批上市，開啟了原創(chuàng)中藥新藥精準(zhǔn)治療晚期肝癌的序幕?！?月3日，在“中西醫(yī)肝癌精準(zhǔn)治療高峰論壇暨淫羊藿素軟膠囊臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告會(huì)”上，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)秦叔逵教授這樣介紹，淫羊藿素軟膠囊采用國(guó)際上公認(rèn)的科學(xué)方法進(jìn)行研究和驗(yàn)證，其獲批上市將有效填補(bǔ)預(yù)后較差的HCC（肝細(xì)胞癌）富集人群未被滿足的治療需求，延長(zhǎng)其生存期，改善生活質(zhì)量。
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淫羊藿素軟膠囊是北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)抗腫瘤藥物，是從中藥材淫羊藿提取經(jīng)酶解獲得的含量在98.0%~102.0%的單體化合物，屬于小分子免疫調(diào)節(jié)類抗腫瘤藥物，先后獲得國(guó)家“十一五”“十二五”“十三五”等5項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的支持。
2022年1月10日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療，且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC），患者外周血復(fù)合標(biāo)志物滿足以下檢測(cè)指標(biāo)的至少兩項(xiàng)：AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL。
此次會(huì)議由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)舉辦。國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)技術(shù)副總師、中國(guó)工程院院士張伯禮，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)王國(guó)辰，中國(guó)工程院院士孫燕，中國(guó)工程院院士徐兵河，中國(guó)工程院院士劉昌孝，中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)附屬長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng)董家鴻，中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉，中國(guó)科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)藤皋軍，中國(guó)工程院院士、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院院長(zhǎng)鄭樹森等通過線上或線下方式參會(huì)并致辭。會(huì)議共同交流、探討中西醫(yī)肝癌治療領(lǐng)域理論研究、臨床應(yīng)用和藥學(xué)研究等方面的新技術(shù)、新成果，探索淫羊藿素軟膠囊與化療、分子靶向治療藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制等系統(tǒng)治療以及與手術(shù)、介入、消融和放療等局部治療的有機(jī)聯(lián)合。
“淫羊藿素軟膠囊上市中醫(yī)藥創(chuàng)新的成功代表，是我國(guó)新藥創(chuàng)制的重大成果?！睆埐Y院士說，對(duì)于中藥現(xiàn)代化研究，既要支持開展復(fù)方、飲片、經(jīng)典名方等“原汁原味”的中藥研究，也要鼓勵(lì)從中藥中提取有效組分進(jìn)行單體化合物或重新配伍研究。殊途同歸，都是為了研發(fā)出好的新藥。
“淫羊藿素取得今天的成績(jī)，可以說是扶正研究在新世紀(jì)的傳承與發(fā)展?！睂O燕院士介紹，上個(gè)世紀(jì)70年代開展的扶正中藥調(diào)控免疫功能的研究，從細(xì)胞水平已經(jīng)明確扶正中藥對(duì)于腫瘤患者的細(xì)胞免疫功能有雙向調(diào)節(jié)作用。淫羊藿素的研究對(duì)于中醫(yī)的扶正祛邪做了分子生物學(xué)的詮釋。
“對(duì)于淫羊藿素抗腫瘤的開發(fā)，盛諾基醫(yī)藥至2006年公司成立就開始了相關(guān)課題的研究?！北本┦⒅Z基醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)孟坤博士介紹，圍繞淫羊藿素的用途、晶型、制藥、前藥、制備工藝、制劑、藥材種植等方面，盛諾基共獲得了14項(xiàng)境內(nèi)專利授權(quán)，14項(xiàng)境外專利授權(quán)。
據(jù)了解，目前盛諾基即將開展淫羊藿素與溶瘤病毒、淫羊藿素與抗PD-L1、淫羊藿素與抗CD137抗體等聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)。
孟坤介紹，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示淫羊藿素有明確抗腫瘤作用，包括抑制子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、肝癌、生殖系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞等。此外，淫羊藿素可緩解大鼠膽汁淤積性肝纖維化，改善肝功能?！斑@些都是未來探索的方向，相信隨著研究的深入，淫羊藿素會(huì)給我們帶來更多的驚喜?！保ㄖ焱?/span>