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新華社經(jīng)濟參考報2022-09-05

“原創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市，對我國生物醫(yī)藥研發(fā)是一次鼓舞，尤其對中藥科學研究是一個非常好的示范。中藥是大寶庫，值得去挖掘和多元化發(fā)展?！敝袊こ淘涸菏?、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項技術(shù)副總師張伯禮在近日舉行的“中西醫(yī)肝癌精準治療高峰論壇暨淫羊藿素軟膠囊臨床試驗結(jié)果報告會”上指出，做原創(chuàng)新藥需要持之以恒的攻關(guān)和系統(tǒng)研究，不可能三、五年出成果，一個好的研究需要長時間的積累。

盛諾基公司位于湖南省新寧縣淫羊藿藥材種植基地

淫羊藿素軟膠囊為我國近十年來首個腫瘤治療領(lǐng)域的原創(chuàng)天然藥物，今年1月被國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評批準上市。淫羊藿素從中藥材淫羊藿提取經(jīng)酶解獲得的小分子化合物，屬于小分子免疫調(diào)節(jié)類抗腫瘤藥物。開啟了原創(chuàng)中藥新藥精準治療晚期肝癌的序幕。據(jù)悉，該藥從中藥提取出的化合物階段到新藥階段，十五年來一直持續(xù)得到國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項的支持。

據(jù)中國臨床腫瘤學會副理事長秦叔逵介紹，我國肝癌發(fā)病人數(shù)占世界一半。我國肝癌發(fā)病率位居惡性腫瘤的第五位，死亡率居第二位。而且肝癌患者發(fā)病隱匿，多數(shù)在確診時已為中晚期。2020年我國肝癌新發(fā)病例41萬，死亡病例39.1萬。對這些中晚期患者，在很長的時間內(nèi)可選的系統(tǒng)治療方案和療效非常有限，肝癌5年生存率僅有12.1%，比其他癌癥低很多。因此，國內(nèi)很多藥企都在積極開發(fā)治療肝癌的藥品和尋找精準治療方案。

中國工程院院士、國家藥典委員會委員孫燕指出，淫羊藿素是中醫(yī)扶正研究在新世紀的傳承與發(fā)展。據(jù)介紹，上個世紀70年代開展的扶正中藥調(diào)控免疫功能的研究，從細胞水平已經(jīng)明確扶正中藥對于腫瘤患者的細胞免疫功能有雙向調(diào)節(jié)作用?！胺稣蝿t已經(jīng)成為腫瘤免疫治療中公認的選擇，中藥可以與癌癥戰(zhàn)斗”。他說。

“因此，我們認為中國要做全球原創(chuàng)新藥一定可能是從中藥入手。青蒿素、三氧化二砷是范例，這是中國原創(chuàng)性的。否則，無論是替尼類藥物、還是PD-1等抗癌藥都在別人基礎(chǔ)上進行修飾，都做不成原創(chuàng)新藥。我們公司從設(shè)立之初就沒做大分子藥、沒做me-too藥的開發(fā)，而是運用現(xiàn)代生物技術(shù)，經(jīng)過不斷試驗，從中藥和植物藥中發(fā)現(xiàn)有效成分?！币蜣剿剀浤z囊的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司董事長孟坤說，淫羊藿素第二代衍生物已獲得美國臨床批件，即將在美國進行一期臨床試驗。

秦叔逵教授開出淫羊藿素軟膠囊在江蘇地區(qū)第一張?zhí)幏?/span>

“藥品上市并不意味著研究的終點。未來，還應(yīng)立足產(chǎn)品的特點繼續(xù)挖掘，不斷拓展藥物疾病治療新的適應(yīng)癥?！睆埐Y說。孫燕認為，淫羊藿素用于慢性萎縮性胃炎、遷延性肝炎等癌前病變的治療值得探索，這樣淫羊藿素或許可以進入腫瘤預防領(lǐng)域，實現(xiàn)“上醫(yī)治未病”的目的。據(jù)孟坤介紹，現(xiàn)代藥理學研究顯示淫羊藿素有明確抗腫瘤作用，包括抑制子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、肝癌、生殖系統(tǒng)腫瘤細胞等，這些都是未來研發(fā)可探索的方向。（記者曾亮亮 北京報道）